被判死刑后又神奇复活的新药

美国FDA有条件地批准了18年来首个治疗阿尔茨海默症的新药,引发全球关注,但这可能是近年来FDA批准的最具争议的新药之一,不少科学家质疑其数据的有效性。

(IC photo/图)

如果问普罗大众,什么是最恐惧和最有希望找到治疗方法的疾病时,阿尔茨海默症总会是其中之一。

2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了渤健公司(Biogen)治疗阿尔茨海默症(AD)的药物阿杜卡奴单抗(aducanumab),成为美国批准的第一种延缓阿尔茨海默症患者认知能力下降的药物,这也是自阿尔茨海默症被命名一百多年来,首款获批的疾病修正类药物。尽管获批之前,这款药物受到了专家评审委员会的诸多反对。

“这是自2003年以来,阿尔茨海默症领域首个针对疾病机理的治疗药物。正如我们从与癌症的斗争中学到的,加速批准途径可以更快地为患者提供治疗,同时刺激更多的研究和创新。”FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼博士(Patrizia Cavazzoni)在获批新闻稿中表示。

“对患者来说,这是好消息。我们至今都没有针对这一疾病的治疗药物。”国际顶级医学中心梅奥诊所的阿尔茨海默症研究专家罗纳德·彼得森(Ronald Petersen)博士说,但他提醒,“这仍无法治愈这一疾病,只是延缓疾病的进程。”

渴求已久的疗法

沉重的疾病负担让人们渴求这样一款新药已久,即便没有那么完美。

阿尔茨海默症是一种渐进性神经系统疾病,会损害思维,记忆和独立性,导致早逝,该病目前无法阻止,延缓或预防,是一种日益严重的全球健康危机。该病最大的特点会使得大脑发生变化,包括毒性淀粉样β斑块的异常积聚,而这些现象在患者出现症状前大约20年就开始了。

国际阿尔茨海默症协会发布的《2018年世界阿尔茨海默症报告》显示,截至2018年,全球共有5000万AD患者,社会相关成本达1万亿美元,而随着人口老龄化的趋势,预计到2030年全球AD患者将会达到8200万人,2050年将达到1.52亿人。而在

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